无尘室

医药行业无尘厂房各区域设计

无尘厂房设计从性质上区域划分，洁净区、辅助区、动力区

从使用和功能上分：生产车间、质量管理、动力机房、实验室、检测室、仓库、办公室等

以医药制品为例看看，无尘厂房是如何划分无尘厂房区域的：

1、原料前处理• 中药材的预处理及炮制。

2、原料纯化提取根据药物类别有较大区别。

精烘包

菌种、毒种存放

菌种、毒种的接种和扩大

发酵、培养、孵化区

收液和灭毒、灭活区

分离、纯化区

3、制剂车间

• 制剂是将原料药制成可服用的药品• 根据剂型、包装方式、工序等分为不同区域

3.1 固体制剂

因级别较低，公用系统一般为大系统、不分区，电气一般分区域配电。

中间站：固体制剂车间的中间工序药品的中转存放。

制粒区：药物的混合、制粒及其干燥。

沸腾制粒区：沸腾制粒方式的区域。有防爆要求，全排风，主机室为净化区，一般为单独的空调、配电系统。

压片区：药物成型。包括压片、包衣、胶囊填充等。

内包区：药品包装。

3.2液体制剂

• 洗灭区：器具、包装材料的清洗和灭菌。 • 配制区：药物的接收、称量、配制、过滤。有的分浓、稀配，为两个区域。 • 灌装区：灭菌后物品的接收和药液的灌装、密封。 • 内包区：部分包装样式药品的内包装、灯检。

4、包装车间

• 半成品的存放、灯检、贴标签、印字、装箱。

5、仓储

原料仓储区（无菌产品取样间）

成品仓储：已包装完的成品。

6、质量管理区

分为办公区、QC实验室，实验室分一般和洁净实验室。质量管理区为独立区域，不与生产区相连。

7、技术实验区域

实验室：独立区域，分为办公区、一般实验室、洁净实验室几部分。空调分设，其余系统可合并。

动物房：厂房为独立建筑，分实验动物生产和动物实验、检疫两个区域。根据动物类别和使用性质有正压一般区、负压一般区、正压洁净区、负压洁净区之细分，每个区系统独立。

中试车间：中试为实验室后、产业化前的中间性试验。一般为一独立区域，为生产车间的缩小版，参考车间分类。

8、其他

一般辅助区域：总更衣区、车间管理区等。

外走道：独立的空调、配电。

动力区：各种机房

吊顶内区域：单独的夹层照明，电箱或开关放在夹层入口处。