化妆品生产厂洁净车间

化妆品工厂应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的最低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设。车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁。为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于μw/㎝?,并按照w/㎡设置,离地2.0m吊装。

化妆品微生物污染的重要来源之一,是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别。在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不应超过个为宜。无尘车间内应选用高效广谱的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法。但是每一灭菌方法必须具有:(1)高效的杀菌能力。(2)低毒或无毒,安全可靠。(3)操作过程方便等。无尘车间的空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等。用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。

化妆品包装采用玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的,刚成型时,几乎没有微生物污染,纤维素和金属薄膜等包装材料,表面光滑、没有缝隙。如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好,很少有微生物隐藏,这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内,防止因尘埃落入而遭污染。使用前一般要进行水洗,干燥和空气吹洗,对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意,根据污染程度可采用高压蒸气灭菌,干热灭菌,臭氧或环氧乙烷灭菌,辐射灭菌等。与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等,可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌,在灭菌之前必须充分清洗干净,这样可以提高灭菌效果。生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。

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